Produtos obtidos certificação CE UE, FDA apuramento, e certificações NMPA

Fundada em 2016 | Cobrindo uma área de 2.000 m² |

Sobre nós
Shenzhen IMDK Medical Technology Co., Ltd. está sediada em Shenzhen Guangming Science City, cobrindo 2.000 metros quadrados. A subsidiária do grupo em Changsha, Hunan, abrange 3.500 metros quadrados, apresentando uma sala limpa de 1.000 metros quadrados de 100.000 classes, juntamente com oficinas padronizadas e linhas de produção. A empresa é especializada no design, P & D, produção e vendas de dispositivos médicos de Classe II, oferecendo uma ampla gama de produtos, incluindo nebulizadores médicos e domésticos, dopplers fetais, oxímetros de pulso, monitores de pressão arterial, glicose no sangue e monitores de ácido úrico, bem como outros dispositivos respiratórios do apoio da emergência.

Certificações que obtivemos
Muitos dos produtos da IMDK obtiveram certificação CE da UE, liberação da FDA (510K) e certificação NMPA (anteriormente CFDA). A empresa detém mais de 100 direitos de propriedade intelectual, incluindo patentes de invenção, modelos de utilidade e copyrights de software. Além disso, o IMDK coloca forte ênfase na gestão sistemática e garantia da qualidade. Obteve certificações como GB/T29490 Enterprise Intellectual Property Management System, ISO 13485 Medical Device Quality Management System e MDSAP. Com um sistema de gestão de qualidade robusto, rigoroso controle de qualidade e serviço pós-venda confiável, a empresa está empenhada em garantir a excelência do produto e salvaguardar a saúde dos clientes.

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